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全人源抗体IgG小鼠的创制和应用
【摘要】大北农科技创新奖、中国生产力促进(创新发展)一等奖、中国实验动物学会科学技术成果奖一等奖

1.研发背景

治疗性全人单克隆抗体是有效诊疗癌症和新发突发性传染病的重要靶向药物,全人源抗体小鼠是开发此类药物的核心工具。我院打破国外技术垄断,成功培育出目前国际上唯一一个既能直接产生全人抗体(IgG),又具有良好免疫性能的人抗体转基因小鼠(CAMouse),为重大疫病治疗用全人抗体药物开发提供了自主可控的核心动物资源。

2.主要特点或性能

(1)在国际上率先创建人Ig超大基因片段一次性高效转基因技术,打破国外公司通过多次转入外源基因在细胞内进行同源重组的技术壁垒。

(2)在国内外首次建立转基因调控人Ig与BCR结构功能匹配技术,实现小鼠体内产生全人IgG,该品系获中国实验动物学会资源鉴定证书。

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3.应用前景

CAMouse小鼠品系已累计授权中、美、韩等国家多个机构开展了50个抗体药物开发,其中全人单克隆抗体BSI-060T进入中/美I期临床试验,实现销售金额1000万美元和授权费2.25亿美元;新冠疫情期间,利用CAMouse开发3款新冠抗原/抗体检测试剂盒,应用于全球十多个国家和地区的疫情防控,实现销售额15.9亿,获重庆市新冠疫情防控先进集体表彰;相关成果孵化国家高新技术企业1家,获大北农科技创新奖、中国生产力促进(创新发展)一等奖和中国实验动物学会科学技术奖一等奖。

在经济效益方面,CAMouse作为中国首个自主知识产权的全人源抗体小鼠,可为全球生物制药企业开发全人单克隆抗体药物提供源头创新保障和核心技术资源,提升我国生物医药自主创新能力和国际竞争力。在社会效益方面,CAMouse可针对马尔堡、埃博拉等重大烈性传染病,开发全人治疗性单克隆抗体储备药物,为生物安全防控提供技术和产品支撑,提升我国公共卫生安全应急防控能力。


研发单位及联系方式:重庆市畜牧科学院 吴梦 13668087885

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